Το inclisiran είναι η πρώτη και μοναδική εγκεκριμένη θεραπεία μείωσης των επιπέδων της χοληστερόλης χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνης (LDL-C) με μικρό παρεμβαλλόμενο RNA (siRNA) στην Ευρώπη
Η έγκριση βασίζεται στη μελέτη Φάσης 3 ATTRACTION-3 που έδειξε στατιστικά σημαντική και κλινικά ουσιαστική βελτίωση της συνολικής επιβίωσης σε σύγκριση
με τη χημειοθεραπεία
Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σηματοδοτεί την πρώτη φορά που εγκρίνεται μια διπλή ανοσοθεραπεία σε συνδυασμό με περιορισμένης διάρκειας χημειοθεραπεία για ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα στην ΕΕ
Το luspatercept ρυθμίζει την ωρίμανση τελικής φάσης των ερυθρών αιμοσφαιρίων για να μειώσει ή να εξαλείψει δυνητικά την ανάγκη για τακτικές μεταγγίσεις ερυθρών αιμοσφαιρίων
Η ρεμντεσιβίρη γίνεται το πρώτο αντι-ιικό φάρμακο που λαμβάνει έγκριση προς χρήση σε ενήλικους και έφηβος κατά του κορωνοϊού
Το isatuximab είναι σχεδιασμένο για να προκαλεί τον προγραμματισμένο κυτταρικό θάνατο των καρκινικών κυττάρων (απόπτωση) και ανοσοτροποποιητική δραστηριότητα
Το sutimlimab στοχεύει στην αντιμετώπιση της αιμόλυσης που προκαλείται από τον ενεργοποιημένο C1 παράγοντα του συμπληρώματος στη νόσο εκ ψυχροσυγκολλητινών (CAD)
Η έγκριση καλύπτει βρέφη και μικρά παιδιά με SMA και με βάρος έως 21 κιλά σύμφωνα με την εγκεκριμένη δοσολογία
Η έγκριση ισχύει στα 28 κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και στις χώρες του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Νορβηγία, Ισλανδία και Λιχτενστάιν)
Διαθέσιμες στην Ευρώπη είναι πλέον δύο αγωγές με pembrolizumab -ως μονοθεραπεία ή ως συνδυαστική αγωγή με καθιερωμένο σχήμα χημειοθεραπείας- για τη θεραπεία 1ης γραμμής των ασθενών με μεταστατικό ή μη εγχειρήσιμο υποτροπιάζον καρκίνωμα κεφαλής και τραχήλου εκ πλακωδών κυττάρων (HNSCC) των οποίων οι όγκοι εμφανίζουν PD-L1 (CPS ≥1)