Στη μάχη της έρευνας ρίχνονται οι φαρμακευτικές εταιρείες ώστε να διατηρήσουν την απολεσματικότητα των εμβολίων τους απέναντι στη μεταδοτική μετάλλαξη Omicron που έχει θέσει σε συναγερμό την παγκόσμια επιστημονική κοινότητα.
Η εταιρεία Moderna ανακοίνωσε ότι προτίθεται να αναπτύξει μια αναμνηστική δόση του εμβολίου της για τη νόσο Covid-19 που θα στοχεύει συγκεκριμένα τη νέα παραλλαγή, που εντοπίστηκε στη Νότια Αφρική και χαρακτηρίζεται «ανησυχητική» από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας.
Η Moderna «θα αναπτύξει γρήγορα ένα υποψήφιο εμβόλιο για μια αναμνηστική δόση συγκεκριμένα για την παραλλαγή Omicron», ανέφερε η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία στην ανακοίνωσή της.
«Η αναμνηστική δόση ενός εγκεκριμένου εμβολίου συνιστά τη μόνη επί του παρόντος διαθέσιμη στρατηγική για την ενίσχυση της φθίνουσας ανοσίας» προστίθεται στην ανακοίνωση.
First, we have already tested a higher dose booster of mRNA-1273 (100 µg) in healthy adults. https://t.co/ptVg7uz8vd
— Moderna (@moderna_tx) November 26, 2021
Second, we are already studying two multi-valent booster candidates in the clinic that were designed to anticipate mutations such as those that have emerged in the Omicron variant. https://t.co/INDmg3Ldl1
— Moderna (@moderna_tx) November 26, 2021
And third, we are rapidly advancing a Omicron-specific booster candidate (mRNA-1273.529). https://t.co/an0RbE8JpO
— Moderna (@moderna_tx) November 26, 2021
Από τις αρχές του 2021 η Moderna, όπως αναφέρεται σε σχετική έκθεση της φαρμακευτικής εταιρείας, έχει αναπτύξει ειδική στρατηγική απέναντι στις μεταλλάξεις «ανησυχίας».
Η στρατηγική αυτή περιλαμβάνει τρία στάδια, σε περίπτωση που η εγκεκριμένη ενισχυτική δόση των 50µg κριθεί αναποτελεσματική.
Αρχικά, η Moderna έχει ελέγξει μια πιο ενισχυτική δόση του mRNA εμβολίου της σε υγιείς ενήλικες.
Η Moderna ολοκλήρωσε τη δοκιμή της δόσης των 100µg σε 306 συμμετέχοντες. Η δόση των 100 μg του εμβολίου mRNA έχει επίσης μελετηθεί πρόσφατα από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) στις ΗΠΑ και όπως έχει αποδειχθεί αδρανοποιεί στελέχη του κορωνοϊού. Το στοίχημα είναι εάν η δόση των 100 μg παρέχει ανώτερη προστασία έναντι της Omicron.
Σε δεύτερο επίπεδο, η Moderna μελετά δύο πολύ ενισχυτικές αναμνηστικές δόσεις που σχεδιάστηκαν ώστε να προφυλάσσουν από μεταλλάξεις που στο εσωτερικό τους εμπεριέχουν πολλές παραλλαγές, όπως συμβαίνει στην περίπτωση της Omicron.
Η πρώτη υποψήφια δόση περιλαμβάνει, όπως η Omicron, πολλές παραλλαγές, οι οποίες ήταν εμφανείς και στη μετάλλαξη Beta.
Η δεύτερη υποψήφια δόση περιλαμβάνει μεταλλάξεις που υπάρχουν στην Omicron αλλά και στις Beta και Delta. Πάνω στις κλινικές δοκιμές αυτών των δόσεων θα εργαστεί η Moderna ώστε να διαπιστώσει εάν πράγματι είναι πιο αποτελεσματικές.
Στο τρίτο στάδιο, η Moderna θα εστιάσει τη νέα δόση στην εξουτέρωση της Omicron, όπως συνέβη και στην περίπτωση των προηγούμενων μεταλλάξεων. Σύμφωνα με τη φαρμακευτική εταιρεία, ο χρόνος που απαιτείται ώστε να αρχίσουν οι κλινικές δοκιμές της εν λόγω δόσης είναι 60-90 ημέρες.
BioNTech: Θέλουμε 100 μέρες να ετοιμάσουμε εμβόλιο κατά της μετάλλαξης της Μποτσουάνας
Το γερμανικό φαρμακευτικό εργαστήριο BioNTech, που συνεργάζεται με την Pfizer, αναμένει «το αργότερο σε δύο εβδομάδες» τα πρώτα αποτελέσματα των ερευνών που θα επιτρέψουν να προσδιοριστεί αν η νέα παραλλαγή που εντοπίστηκε στη Νότια Αφρική είναι ικανή να διαφεύγει την προστασία που παρέχουν τα εμβόλια, δήλωσε ένας εκπρόσωπος.
«Ξεκινήσαμε αμέσως έρευνες για την παραλλαγή B.1.1.529» που «διαφέρει σαφώς από τις ήδη γνωστές παραλλαγές γιατί παρουσιάζει επιπλέον μεταλλάξεις στην πρωτεΐνη ακίδα», χαρακτηριστική του ιού SARS-CoV-2, εξήγησε η εκπρόσωπος στο AFP.
«Η Pfizer και η BioNTech είναι έτοιμες εδώ και αρκετούς μήνες να προσαρμόσουν το εμβόλιό τους σε λιγότερο από έξι εβδομάδες και να παραδώσουν τις πρώτες δόσεις σε 100 ημέρες», αν μια παραλλαγή αποδειχθεί ανθεκτική.
