Μία νέα θεραπευτική επιλογή δίδεται πλέον στους Έλληνες ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, νόσος η οποία αποτελεί διογκούμενο πρόβλημα υγείας στα συστήματα υγείας παγκοσμίως.
Το νέο σκεύασμα (δραστική ουσία Vericiguat, βερισιγουάτη στα ελληνικά), που περιλαμβάνεται στον θετικό κατάλογο του υπουργείου Υγείας, και συνεπώς αποζημιώνεται, δρα σε μια νέα οδό σε σύγκριση με τις υπάρχουσες θεραπείες για την καρδιακή ανεπάρκεια, ενώ μελετήθηκε σε πληθυσμό με υψηλότερο κίνδυνο για καρδιαγγειακό θάνατο ή νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας.
Η δράση του φαρμάκου
Η καρδιακή ανεπάρκεια συσχετίζεται με δυσλειτουργία της σύνθεσης μονοξειδίου του αζώτου (NO) και μειωμένη δραστηριότητα του υποδοχέα του, sGC. Η βερισιγουάτη είναι ένας διεγέρτης της διαλυτής γουανυλικής κυκλάσης (sGC), ενός σημαντικού ενζύμου στην οδό σηματοδότησης του μονοξειδίου του αζώτου (NO). Με τη διέγερση του sGC -ανεξάρτητα και συνεργικά με το ΝΟ-, η βερισιγουάτη αυξάνει τα επίπεδα της ενδοκυτταρικής cGMP, κυκλικής μονοφωσφορικής γουανοσίνης (cGMP), που παίζει ρόλο στη ρύθμιση του αγγειακού τόνου, της καρδιακής συσταλτικότητας και της καρδιακής αναδιαμόρφωσης, οδηγώντας τελικά σε χαλάρωση των λείων μυών και αγγειοδιαστολή.
«Παρά τις υπάρχουσες θεραπείες, πολλοί ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια εξακολουθούν να παρουσιάζουν επιδείνωση της νόσου, που διαταράσσει τη ζωή τους και προκαλεί συμβάντα απορρύθμισης της καρδιακής ανεπάρκειας, τα οποία οδηγούν σε νοσηλεία ή ενδοφλέβια χορήγηση διουρητικών. Η συνεχιζόμενη επιδείνωση των συμπτωμάτων μετά από τέτοια συμβάντα, είναι μία από τις μεγαλύτερες προκλήσεις που αντιμετωπίζουμε στη διαχείριση της καρδιακής ανεπάρκειας, καθώς ένας στους πέντε ασθενείς δεν επιβιώνει για περισσότερα από δύο χρόνια, μετά από ένα τέτοιο συμβάν. Επομένως, είναι πολύ ευχάριστο ότι οι γιατροί στην Ελλάδα έχουν πλέον στη διάθεσή τους μια νέα από του στόματος θεραπευτική επιλογή που μπορεί να βοηθήσει τους ασθενείς τους στην αντιμετώπιση της επιδείνωσης της καρδιακής ανεπάρκειας, αλλάζοντας ενδεχομένως την πορεία της νόσου», αναφέρει σχετικά ο καρδιολόγος, Ιατρικός Διευθυντής της Bayer Ελλάς και Επικεφαλής Ιατρικού για το Cluster των χωρών του South Mediterranean and Black Sea, κ. Αθανάσιος Κώτσανης.
Μειώνεται ο κίνδυνος νοσηλείας
Σύμφωνα με τον ίδιο, ένας στους δύο ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια επανανοσηλεύεται εντός 30 ημερών από την εκδήλωση ενός συμβάντος απορρύθμισης (της καρδιακής ανεπάρκειας). «Βελτιώνοντας τα αποτελέσματα της θεραπείας και μειώνοντας την πιθανότητα επαναλαμβανόμενων νοσηλειών μπορούμε να αρχίσουμε να μειώνουμε ορισμένους από τους φόβους που αντιμετωπίζουν οι ασθενείς και οι οικογένειές τους. Πιστεύουμε ότι η κυκλοφορία του Vericiguat είναι ένα σημαντικό βήμα για τη βελτίωση της διαχείρισης του συνδρόμου της καρδιακής ανεπάρκειας, ενός συνδρόμου που συχνά περιορίζει τη διάρκεια ζωής», συμπληρώνει.
Το Vericiguat (2,5 mg, 5 mg και 10 mg) εγκρίθηκε για τη μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακού θανάτου και νοσηλείας λόγω καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς με μειωμένο κλάσμα εξώθησης, οι οποίοι έχουν σταθεροποιηθεί μετά από ένα πρόσφατο συμβάν μη αντιρρόπησης, που απαιτεί ενδοφλέβια θεραπεία. Η έγκριση του Vericiguat από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) βασίζεται στα αποτελέσματα της εγκριτικής μελέτης φάσης III, VICTORIA, η οποία δημοσιεύτηκε στο The New England Journal of Medicine (NEJM), τον Μάρτιο 2020. Τα αποτελέσματα της μελέτης VICTORIA, έδειξαν ότι μείωσε σημαντικά τον συνδυασμένο κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου και νοσηλείας λόγω καρδιακής ανεπάρκειας σε σύγκριση με τη χορήγηση μόνο της βασικής θεραπείας, μετά από ένα συμβάν απορρύθμισης της καρδιακής ανεπάρκειας.
Το Vericiguat αναπτύσσεται από τη φαρμακευτική εταιρία Bayer από κοινού με την MSD (εμπορική ονομασία της Merck ΗΠΑ).
