Ερώτηση:
Η χρήση συμπληρωμάτων α-λιποϊκού οξέος και βιοτίνης, συμπληρωματικά ως προς την ανοσοτροποποιητική αγωγή, ενδέχεται να έχει θετικές επιδράσεις στην εξέλιξη της πολλαπλής σκλήρυνσης;
Ο κύριος Δημήτριος Μαντέλλος, Νευρολόγος, Υπεύθυνος Ιατρείου Νευρολογικών Παθήσεων Κύησης ΜΗΤΕΡΑ, & Επιστημονικός Συνεργάτης ΥΓΕΙΑ (μέλος του Hellenic Healthcare Group) απαντά:
Το λιποϊκό οξύ (ή α-λιποϊκό οξύ) είναι αντιοξειδωτική ουσία. Σε πειραματικά μοντέλα πολλαπλής σκλήρυνσης σε ζώα είχε φανεί να μειώνει τη φλεγμονή και εκφύλιση του νωτιαίου μυελού και των οπτικών νεύρων. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης δεν είναι σαφώς γνωστός. Σε ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση έχει δοκιμαστεί σε πιλοτικές μελέτες και προς το παρόν βρίσκεται σε μελέτες φάσης 2. Οι μελέτες φάσης 2 είναι μελέτες αποτελεσματικότητας ενός νέου φαρμάκου. Εφ’ όσον αποδειχθεί αποτελεσματικό το νέο φάρμακο, ακολουθούν μελέτες φάσης 3 στις οποίες ένα φάρμακο συγκρίνεται με εικονικό φάρμακο (placebo) ή με άλλο, καθιερωμένο φάρμακο για μία νόσο. Μόνο όταν κάποιο υπό μελέτη σκεύασμα αποδείξει την κλινική χρησιμότητά του σε μελέτη φάσης 3, δίνεται έγκριση χορήγησής του σε ασθενείς. Συνεπώς απαιτείται αρκετός χρόνος ακόμη μέχρι να αποδειχθεί αν το λιποϊκό οξύ θα αποδειχθεί χρήσιμο για ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση.
Η βιοτίνη είναι μία υδατοδιαλυτή βιταμίνη του συμπλέγματος Β. Σε πιλοτικές μελέτες η χορήγηση μεγάλων δόσεων βιοτίνης φάνηκε να είναι ωφέλιμη σε ασθενείς με προϊούσες μορφές της πολλαπλής σκλήρυνσης. Αυτό οδήγησε σε περαιτέρω έρευνα και τελικά σε μελέτη φάσης 3 (SPI2). Η μελέτη αυτή δεν επιβεβαίωσε τα αρχικά ευρήματα και συνεπώς ΔΕΝ συνιστάται η χορήγηση μεγάλων δόσεων βιοτίνης σε ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση.