Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε την πρώτη Γνώμη Πιστοποίησης (Qualification Opinion) για μια καινοτόμο μεθοδολογία, βασισμένη στην Τεχνητή Νοημοσύνη, η οποία βοηθά τους γιατρούς να αναλύουν βιοψίες ήπατος και να εντοπίζουν τη σοβαρότητα της Μη Αλκοολικής Λιπώδους Νόσου του Ήπατος (ΜΑΛΝΗ).
Η ΜΑΛΝΗ είναι μια κατάσταση κατά την οποία το λίπος συσσωρεύεται στο ήπαρ, προκαλώντας φλεγμονή, ερεθισμό και ουλές με την πάροδο του χρόνου, χωρίς να υπάρχει σημαντική κατανάλωση αλκοόλ ή άλλες αιτίες ηπατικής βλάβης. Η πάθηση σχετίζεται με την παχυσαρκία, τον διαβήτη τύπου 2, την υψηλή αρτηριακή πίεση, την υψηλή χοληστερόλη και το κοιλιακό λίπος. Εάν δεν αντιμετωπιστεί, μπορεί να οδηγήσει σε προχωρημένη ηπατική νόσο.
Το εργαλείο AIM-NASH, όπως ονομάζεται, αναμένεται να βελτιώσει την αξιοπιστία και την αποτελεσματικότητα των κλινικών δοκιμών για νέες θεραπείες της ΜΑΛΝΗ, μειώνοντας την ποικιλία στη μέτρηση της δραστηριότητας της νόσου (φλεγμονή και ίνωση).
Μετά από δημόσια διαβούλευση, η αρμόδια Επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων εξέδωσε γνώμη για την πιστοποίηση αυτής της μεθόδου, γεγονός που σημαίνει ότι η επιτροπή μπορεί να αποδεχτεί τα στοιχεία που παράγονται από το εργαλείο ως επιστημονικά έγκυρα σε μελλοντικές εφαρμογές. Η Επιτροπή του ΕΜΑ συμφώνησε ότι το εργαλείο μπορεί να αυξήσει την αναπαραγωγιμότητα και την επαναληψιμότητα στις αξιολογήσεις για νέες θεραπείες της ΜΑΛΝΗ. Επίσης, μπορεί να βοηθήσει τους ερευνητές να αποκτήσουν πιο σαφή στοιχεία σχετικά με τα οφέλη των νέων θεραπειών σε κλινικές δοκιμές με λιγότερους ασθενείς. Τελικά, αυτό μπορεί να φέρει πιο γρήγορα αποτελεσματικές θεραπείες στους ασθενείς.
Οι δοκιμές νέων θεραπειών για τη ΜΑΛΝΗ συχνά βασίζονται σε βιοψίες ήπατος, όπου λαμβάνονται μικρά δείγματα ιστού για την επιβεβαίωση της φλεγμονής και των ουλών. Αυτές οι βιοψίες αποτελούν το πρότυπο για την απόδειξη της αποτελεσματικότητας νέων, υπό διερεύνηση φαρμάκων. Ωστόσο, η υψηλή μεταβλητότητα στις κλινικές δοκιμές για τη νόσο αποτελεί πρόκληση, καθώς οι ειδικοί που εξετάζουν τα δείγματα ενδέχεται να μην συμφωνούν πάντα για τη σοβαρότητα της φλεγμονής ή των ουλών.
Τα στοιχεία που υποβλήθηκαν στην Επιτροπή του ΕΜΑ δείχνουν ότι οι αναγνώσεις βιοψιών από το AIM-NASH, που επικυρώνονται από έναν εξειδικευμένο γιατρό, μπορούν να προσδιορίσουν αξιόπιστα τη δραστηριότητα της νόσου με λιγότερη μεταβλητότητα από το τρέχον πρότυπο, το οποίο βασίζεται σε συναίνεση τριών ανεξάρτητων παθολόγων.
Το AIM-NASH είναι ένα σύστημα τεχνητής νοημοσύνης που χρησιμοποιεί ένα μοντέλο μηχανικής μάθησης εκπαιδευμένο σε περισσότερες από 100.000 σημειώσεις από 59 παθολόγους, οι οποίοι αξιολόγησαν περισσότερες από 5.000 βιοψίες ήπατος σε εννέα μεγάλες κλινικές δοκιμές.
Διαβάστε επίσης
Τεχνητή Νοημοσύνη: Ο αντιπρόεδρος του ΕΟΦ εξηγεί γιατί δεν θα αντικαταστήσει ποτέ τους γιατρούς
Λιπώδες ήπαρ: Ο 100% φυσικός τρόπος που το θωρακίζει – Όλοι μπορούν να το κάνουν
