Την ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων Lucidel 150 mg, Lucidel 300 mg και Lucidel Plus (150+12,5) mg, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Συγκεκριμένα, η παρασκευάστρια ELPEN Α.Ε σε ανακοίνωσή της σημειώνει ότι «προχώρησε προληπτικά στην εθελοντική ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων των προϊόντων Lucidel και Lucidel Plus».
Πρόκειται για τις παρακάτω τέσσερις παρτίδες από τις 187 που έχουν συνολικά διατεθεί στην ελληνική αγορά, η αντικατάσταση των οποίων είναι ήδη σε εξέλιξη, διασφαλίζοντας την επάρκεια της αγοράς:
Τελικό Προϊόν Lot Τελικού Προϊόντος Ημερομηνία λήξης
LUCIDEL F.C. TAB 150MG BTx28 181247 06/2020
LUCIDEL F.C. TAB 300MG BTx28 181260 06/2020
LUCIDEL F.C. TAB 300MG BTx28 181277 06/2020
LUCIDEL PLUS F.C. TAB (150+12,5)mg BTx28 181390 07/2020
Η ανάκληση προέκυψε στο πλαίσιο διερεύνησης σε παγκόσμιο επίπεδο νέων δεδομένων ως προς τις προδιαγραφές της συγκεκριμένης κατηγορίας πρώτων υλών.
Τα εν λόγω σκευάσματα συνταγογραφούνται για την αντιμετώπιση της υπέρτασης.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, «η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία ELPEN, κατόπιν ανίχνευσης στη δραστική ουσία ιρβεσαρτάνη της ουσίας NDEA (πιθανόν καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων».
