Ταχύτητα έχει ανεβάσει η Επιτροπή Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (ΕΕΑΦΑΧ), όπως φαίνεται από τα στοιχεία των τελευταίων τεσσάρων ετών.
Ειδικότερα, από τις 3/1/2020 έως τις 23/4/2024, αξιολογήθηκαν 1.289 αιτήσεις νέων φαρμάκων, εκ των οποίων οι 1.265 έλαβαν θετική γνωμοδότηση. Οι αιτήσεις που κατατέθηκαν στην Επιτροπή συνολικά ήταν 1.216 συν 85 εκκρεμότητες που παρέλαβε από την προηγούμενη σύνθεσή της. Από αυτές, οι 257 (περίπου 20%) αφορούσαν σε πρωτότυπες ουσίες, 68 σε υβριδικά φάρμακα, 54 σε «ορφανά», 33 σε πρωτότυπα με γνωστή δραστική, 32 σε βιο-ομοειδή και 12 σε εμβόλια.
Κατά το ίδιο χρονικό διάστημα έγιναν περίπου 1.289 αξιολογήσεις αιτήσεων, εκ των οποίων οι 270 (περίπου το 20%) αφορούσαν σε πρωτότυπες ουσίες, 63 σε υβριδικά φάρμακα, 54 σε «ορφανά», 27 σε πρωτότυπα με γνωστή δραστική, 35 σε βιο-ομοειδή και 11 σε εμβόλια. Από το σύνολο των αιτήσεων, 39 δεν έγιναν αποδεκτές και 24 φάκελοι έλαβαν αρνητική γνωμοδότηση και αποσύρθηκαν. Σήμερα εκκρεμούν προς αξιολόγηση 12 αιτήσεις φαρμάκων με πλήρη φάκελο.
Τα παραπάνω στοιχεία δόθηκαν από την πρόεδρο της Επιτροπής ΗΤΑ, καθηγήτρια Παιδιατρικής – Εφηβικής Ιατρικής, Φλώρα Μπακοπούλου, στο πλαίσιο του 9th HTA Conference.
Η παραγωγικότητα της Επιτροπής αυξάνεται χρόνο με το χρόνο και αυτό είναι ένα θετικό σημάδι σε σχέση με την πρόσβαση σε νέες θεραπείες. Όπως προκύπτει από τα στοιχεία που δόθηκαν στο ίδιο Συνέδριο, το 2020 αξιολογήθηκαν 125 φάρμακα, το 2021 αξιολογήθηκαν 213 και 219 το 2022. Το 2023 αξιολογήθηκαν 116 φάρμακα, ωστόσο, η μείωση αυτή αντικατοπτρίζει τη μείωση των αιτήσεων που κατατέθηκαν από τη φαρμακοβιομηχανία. Σε ό,τι αφορά στο 2024, κατά το πρώτο δίμηνο έγιναν 30 αξιολογήσεις. Παράλληλα, έχει μειωθεί σημαντικά ο μέσος όρος ημερών αξιολόγησης. Έτσι, από 160 ημέρες που χρειάζονταν το 2020, το 2023 μειώθηκαν σε 31 ημέρες.
Τον Δεκέμβριο του 2021 υιοθετήθηκε ο Ευρωπαϊκός Κανονισμός για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας, που αφορά και στα φάρμακα. Ο Ευρωπαϊκός Κανονισμός προβλέπει την κλινική αξιολόγηση νέων δραστικών ουσιών και ενδείξεων. Ο Ευρωπαϊκός Κανονισμός αναμένεται να τεθεί σε εφαρμογή τον Ιανουάριο του 2025, ξεκινώντας από τα φάρμακα. Τα πρώτα προϊόντα τα οποία θα αξιολογηθούν θα είναι ογκολογικά και προηγμένες θεραπείες. Από το 2028 θα προστεθούν στην αξιολόγηση τα ορφανά φάρμακα και από το 2030 αναμένεται να μπουν στη διαδικασία κεντρικής αξιολόγησης όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα (πρωτότυπες δραστικές και νέες ενδείξεις).
Φάρμακα: 87 καινοτόμες θεραπείες αναμένονται στην Ελλάδα
