Πάνω από 60.000 θεραπείες κατά του κορωνοϊού με αντιικά χάπια και σχεδόν 700 με μονοκλωνικά αντισώματα έχουν δοθεί μέσα στο 2022 βοηθώντας σημαντικά στο να αποφευχθούν σοβαρά περιστατικά νόσησης. Οι νέες αυτές θεραπείες ήρθαν να βοηθήσουν τους θεράποντες γιατρούς, οι οποίοι κατά βάση χορηγούσαν το περισσότερο διάστημα μόνο ρεμδεσιβίρη, η οποία επίσης και συνέβαλλε στον περιορισμό των βαριών νοσηλειών.
Πιο συγκεκριμένα, σύμφωνα με κύκλους του Υπουργείου Υγείας η κίνηση των θεραπειών για τον κορωνοϊό έχει ως εξής:
Προφυλακτική θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα Evusheld (τιξαγκεβιμάμπη και η σιλγκαβιμάμπη)
– Σύνολο αιτήσεων: 2.060
– Αιτήσεις σε εκκρεμότητα: 22
– Αιτήσεις που εγκρίθηκαν συνολικά: 1.656
– Αιτήσεις που απορρίφθηκαν: 382
* Αιτήσεις που έχουν πάρει το φάρμακο: 666
Το Evusheld χορηγείται:
• Μόνο μετά από αίτηση από τον ειδικό θεράποντα ιατρό του ασθενούς
• Το άτομο που θα λάβει το Evusheld κατά τη στιγμή της χορήγησης πρέπει να έχει αρνητικό μοριακό τεστ για SARS–CoV2 24 – 48 ωρών και πλήρη απουσία συμπτωμάτων.
• Η χορήγηση του Evusheld θα γίνεται ενδομυϊκά, με παρακολούθηση για τουλάχιστον μία ώρα μετά τη χορήγηση.
Η διαδικασία έγκρισης που θα ακολουθηθεί είναι ίδια με αυτή για τα αντιικά χάπια. Συγκεκριμένα, η Επιτροπή θα εξετάζει τις αιτήσεις και θα καταχωρεί στην εφαρμογή την ανάλογη ένδειξη έγκρισης ή απόρριψης.
Η αξιολόγηση των αιτήσεων θα γίνεται ανά πενθήμερο από την ολομέλεια της Επιτροπής, με βάση τη σειρά κατάθεσης του αιτήματος και με προτεραιοποίηση ανάλογα με τη βαρύτητα της ανοσοκαταστολής.
Απαραίτητες προϋποθέσεις για την χορήγηση του φαρμάκου Evusheld είναι:
• Ηλικία ≥12 ετών και βάρος ≥ 40 κιλών
• Απουσία ιστορικού προηγηθείσας νόσησης COVID-19 το τελευταίο τρίμηνο
• Αφορά πρωτίστως άτομα με σοβαρή ανοσοκαταστολή και κίνδυνο έκθεσης στον SARS-CoV-2
Αντιικά χάπια Paxlovid (νιρματρελβίρη-ριτοναβίρη)
– Σύνολο αιτήσεων: 56.959
– Αιτήσεις σε εκκρεμότητα: 69
– Αιτήσεις που εγκρίθηκαν συνολικά: 56.293
– Αιτήσεις που απορρίφθηκαν: 598
* Αιτήσεις που έχουν πάρει το φάρμακο: 50.298
Το αντιικό φάρμακο χορηγείται τις πρώτες 5 ημέρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων. Η αίτηση για χορήγηση του φαρμάκου γίνεται τις 3 πρώτες ημέρες από την εμφάνιση συμπτωμάτων και μετά από επιβεβαίωση της COVID-19 λοίμωξης με ταχύ αντιγονικό (RAPID) ή μοριακό (PCR) τεστ. Δεν απαιτείται συναίνεση του ασθενούς, αλλά απαιτείται ο ασθενής να έχει άυλη συνταγογράφηση, γιατί μετά την έγκριση της αίτησης, ο θεράπων ιατρός πρέπει να συνταγογραφήσει το φάρμακο (από την πλατφόρμα της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης, με την συνήθη διαδικασία).
To φάρμακο χορηγείται σε ενηλίκους και παιδιά >12 ετών με βάρος μεγαλύτερο των 40 Kg. Δεν χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, σε αιμοκαθαιρόμενους και σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης<30 ml/min), ενώ σε ασθενείς με μέτριου βαθμού νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 30-60 ml/min) απαιτείται μείωση της δοσολογίας του.
Λόγω της πιθανότητας για παρουσία αλληλοεπιδράσεων μεταξύ της ριτοναβίρης και φαρμάκων που ήδη λαμβάνει ο ασθενής που είναι υποψήφιος για το PAXLOVID®, συνιστάται να γίνεται έλεγχος για πιθανές αλληλεπιδράσεις ΟΛΩΝ των φαρμάκων που λαμβάνει ο ασθενής, από τον θεράποντα ιατρό, με χρήση του συνδέσμου https://www.covid19-druginteractions.org/ .
Εφιστάται επίσης η προσοχή στην παρουσία παραγόντων κινδύνου για εξέλιξη σε σοβαρή νόσο και τα οποία είναι τα ακόλουθα:
• Μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων ή αιμοποιητικών κυττάρων
• Άτομα σε λίστα αναμονής για μεταμόσχευση οργάνου
• Κυστική Ίνωση
• Καρκίνος συμπαγούς οργάνου σε άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία (χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία, ανοσοθεραπεία ή άλλη θεραπεία)
• Αιματολογικές κακοήθειες (ενεργός νόσος)
• Πρωτοπαθείς ανοσοανεπάρκειες& 2-παθείς λόγω θεραπείας με Β-ειδικούς παράγοντες π.χ. Rituximab, υψηλές δόσεις και παρατεταμένη χορήγηση κορτικοειδών, βιολογικοί παράγοντες
• HIV με CD4<200 κύτταρα/μL • Ηλικία ≥75 ετών • 2 ή περισσότεροι παράγοντες από τους κατωτέρω: – Ηλικία ≥ 65 – ΒΜΙ ≥ 35 – ΣΔ υπό θεραπεία – Χρόνια νεφρική νόσος (κάθαρση κρεατινίνης>30ml/min για να χορηγηθεί Paxlovid)
– Χρόνια ηπατική νόσος
– Χρόνια καρδιαγγειακή νόσος (εγκεφαλικό, έμφραγμα, καρδιακή ανεπάρκεια, περιφερική αγγειοπάθεια, ανευρύσματα, ΑΥ υπό θεραπεία)
– Πνευμονική ίνωση
– Χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια υπό οξυγονοθεραπεία
– Θαλασσαιμία, δρεπανοκυτταρική αναιμία
Αντιικό χάπι Lagevrio (μολνουπιραβίρη)
– Σύνολο αιτήσεων: 14.364
– Αιτήσεις σε εκκρεμότητα: 0
– Αιτήσεις που εγκρίθηκαν συνολικά: 12.546
– Αιτήσεις που απορρίφθηκαν: 1.818
* Αιτήσεις που έχουν πάρει το φάρμακο: 9.993
Ποιοι είναι κατάλληλοι υποψήφιοι
Αν και η συγκεκριμένη κατηγορία χαπιών είναι πλέον περιορισμένη, ο θεράπων ιατρός έχει τη δυνατότητα να υποβάλλει αίτηση χορήγησης αντιικών χαπιών μολνουπιραβίρης για έναν ασθενή, εφόσον πληροί όλα τα παρακάτω κριτήρια:
Έχει ηλικία 18 ετών και άνω
Δεν είναι σε κατάσταση κύησης ή γαλουχίας
Έχει επιβεβαιωθεί η νόσησή του με PCR ή Rapid test το οποίο έχει διενεργηθεί κατά το τελευταίο πενθήμερο
Έχει έναν τουλάχιστον από τους ακόλουθους παράγοντες υψηλού κινδύνου:
– Μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων ή αιμοποιητικών κυττάρων
– Άτομα σε λίστα αναμονής για μεταμόσχευση οργάνου
– Υποβολή σε αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση
– Κυστική Ίνωση
– Καρκίνος συμπαγούς οργάνου σε άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία (χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία, ανοσοθεραπεία ή άλλη θεραπεία)
– Αιματολογικές κακοήθειες το τελευταίο έτος
– Πρωτοπαθείς ανοσοανεπάρκειες & 2-παθείς λόγω θεραπείας με Β-ειδικούς παράγοντες
– HIV με CD4<200 κύτταρα/μL
– Επί επιδημικών εξάρσεων σε μονάδες φροντίδας ηλικιωμένων
– BMI > 35
– Χρόνια νεφρική νόσος
– Χρόνια Αναπνευστική ανεπάρκεια υπό οξυγονοθεραπεία
– Ιδιοπαθής πνευμονική ίνωση
– Διαβήτης υπό θεραπεία
– Συμφορητική Καρδιακή Ανεπάρκεια (ΝΥΗΑ ≥Class II)
– Χρόνια ηπατική νόσος
– Καρδιαγγειακή Αρτηριακή Υπέρταση υπό θεραπεία
– Θαλασσαιμία
– Δρεπανοκυτταρική αναιμία.
Διαβάστε επίσης:
Στο σπίτι με courier από σήμερα τα χάπια για τον κορωνοϊό – Πώς γίνεται η αίτηση
Κορωνοϊός: Άνοιξε η πλατφόρμα για τις αιτήσεις χορήγησης της προφυλακτικής θεραπείας «Evusheld»
Από σήμερα οι αιτήσεις για το νέο αντιικό χάπι της Pfizer – Ποιοι το δικαιούνται
