Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας για το μονοκλωνικό αντίσωμα Xevudy (σοτροβιμάμπη). Αιτούσα είναι η GlaxoSmithKline Trading Services Limited, η οποία ανέπτυξε το φάρμακο μαζί με τη Vir Biotechnology.

Το Xevudy προορίζεται για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων με COVID-19 που δεν χρειάζονται συμπληρωματική οξυγονοθεραπεία και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή μορφή COVID-19.

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Γεωργιάδης: Γιατί λέμε «όχι» στα rapid test στα σούπερ μάρκετ

Τρίτη δόση εμβολίου: Ανοίγει για όσους συμπλήρωσαν 5.5 μήνες από τον εμβολιασμό η πλατφόρμα το βράδυ της Παρασκευής

Ο EMA θα αξιολογήσει τα οφέλη και τους κινδύνους του Xevudy σε μειωμένο χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδώσει γνωμοδότηση εντός δύο μηνών, ανάλογα με το εάν τα δεδομένα που υποβάλλονται είναι επαρκώς αξιόπιστα και εάν απαιτούνται περαιτέρω πληροφορίες για την υποστήριξη της αξιολόγησης.

 

Διαβάστε επίσης:

Έτσι γίνεται η καταγραφή των θανάτων από κορωνοϊό στην Ελλάδα

Σημάδια μείωσης η επιδημία στα παιδιά 4-18 ετών χάρη στα self test

Συμφωνία της Pfizer με την κυβέρνηση των ΗΠΑ για 10 εκατ. δόσεις του χαπιού κατά της Covid αντί $5,29 δισ.